此次NDA，主要基于关键性II期临床研究DESTINY-Breast01的积极结果，该研究是一项开放性、全球性、多中心研究，评估了DS-8201治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者剂量、疗效和安全性。

4+7影响几何？ 2019-10-30 11:04 · angus 受益于创新药的热度，创新药企业及创新药相关产业链上的CRO/CMO企业在前三季度均实现了不同程度的增长。南微医学称止血及闭合类产品销售收入同比增加54.41%，EMR/ESD类产品收入同比增加90.47%。

而同样以中成药产品作为主要营收来源的天士力，也面临着核心品种销售下降的问题。德展健康第三季度营收同比下降51.07%，归股扣非净利润下降72.6%从数字中不难看出，该产品俨然已有了冲刺重磅炸弹的潜力。事实上，作为当前卵巢癌治疗上里程碑意义式的药物，业界对于PARP抑制剂的研发热潮由来已久。同样在卵巢癌领域的三个产品，针锋相对。

阿斯利康的奥拉帕利当时获得审批的适应症为铂敏感复发性卵巢癌维持治疗，而此次氟唑帕利所获批的适应症根据临床进展来分析，很有可能也是复发性卵巢癌患者。突破4000亿市值后 恒瑞又一重磅新药获批。促进清洁燃料使用，严禁室内环境质量验收不合格的工程投入使用。

以国家癌症中心为龙头，构建全国癌症防治网络，依托区域医疗中心，在东北、华北、华中、华东、华南、西北、西南7个片区分别遴选1—2家在癌症预防、治疗、教学、科研等领域处于领先水平的机构，推进癌症区域医疗中心建设。各地卫生健康行政部门会同有关部门组织做好本地区防治工作目标任务的督促落实。（国家卫生健康委牵头，各有关部门配合）（四）促进相关疫苗接种。通过疑难病症诊治能力提升工程、重点专科建设、城乡医院对口支援等，提高中西部地区及基层能力，加强县级医院肿瘤专科建设。

试点开展癌症早期筛查和早诊早治能力提升建设工程。依托双一流高校布局建设国家癌症攻关产教融合创新平台，适当增加癌症放化疗、影像、病理、护理、康复、安宁疗护以及儿童肿瘤等薄弱领域的专业招生计划和专业人才培养。

深入开展爱国卫生运动，推进城乡环境卫生综合整治。打破基础研究、临床医学和公共卫生之间屏障，加快基础前沿研究成果在临床和健康产业发展中的具体应用，力争在癌症疫苗开发、免疫治疗技术、生物治疗技术等具有产业化前景的方面取得突破。各级政府按规定落实财政投入，积极鼓励社会资本投入癌症防治，推动建立多元化的资金筹措机制，集中各方力量推进癌症防治。基层医疗卫生机构逐步提供癌症风险评估服务，使居民知晓自身患癌风险。

加强防癌体检的规范化管理，建设一批以癌症防治为特色的慢性病健康管理示范机构。完善医保药品目录动态调整机制，将符合条件的抗癌药物按程序纳入医保药品目录，适时开展药品集中采购，保障临床用药需求，降低患者用药负担。加强水生态保护，保障饮用水安全。（国家卫生健康委负责）（十六）完善诊疗质控体系。

开展癌症中西医临床协作试点，探索中西医结合防治癌症的新思路、新方法和新模式，形成并推广中西医结合诊疗方案。（国家卫生健康委、国务院扶贫办牵头，各有关部门配合）九、实施重大科技攻关行动，加快创新成果转化（二十四）加强癌症相关学科建设。

（教育部、国家发展改革委、国家卫生健康委牵头，各有关部门配合）（二十五）集中力量加快科研攻关。二、实施危险因素控制行动，降低癌症患病风险（三）开展全民健康促进。

依托肿瘤专业省级医疗质量控制中心，通过肿瘤诊疗相关质量信息的系统收集、分析及反馈，对肿瘤诊疗质量相关指标进行持续性监测，促进肿瘤诊疗质量持续改进。完善人才教育结构，健全多层次的癌症防治人才培养体系。在肿瘤多学科诊疗工作中，规范开展中医药治疗，发挥中医药的独特作用和优势。发挥中医治未病作用，研究梳理中医药防癌知识并纳入国家基本公共卫生健康教育服务项目内容。（生态环境部、国家卫生健康委牵头，各有关部门配合）（六）推进职业场所防癌抗癌工作。制订工作场所防癌抗癌指南。

积极运用互联网、人工智能等技术，便捷开展远程会诊等服务，提高基层诊疗能力。（国家中医药局牵头，国家卫生健康委配合）（十九）提升癌症中医药防治能力。

推进以三减三健为重点的全民健康生活方式行动，科学指导大众开展自我健康管理。到2022年，实现肿瘤登记工作在所有县区全覆盖，发布国家和省级肿瘤登记年报。

（国家卫生健康委负责）六、实施癌症诊疗规范化行动，提升管理服务水平（十五）加强诊疗规范化管理。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中全会精神，坚持以人民为中心的发展思想，牢固树立大卫生、大健康的观念，坚持预防为主、防治结合、综合施策，创新体制机制和工作模式，普及健康知识，动员群众参与癌症防治，部署加强癌症预防筛查、早诊早治和科研攻关，聚焦癌症防治难点，集中优势力量在发病机制、防治技术、资源配置、政策保障等关键环节取得重点突破，有效减少癌症带来的危害，为增进群众健康福祉、共建共享健康中国奠定重要基础。

到2022年，癌症防治核心知识知晓率达到70%以上。用人单位负责开展工作场所致癌职业危害因素的定期检测、评价和个体防护管理工作，依法依规安排接触职业病危害因素的劳动者进行职业健康检查，全面保障职业人群健康。具备条件的二级及以上医院设置肿瘤科，具备开展癌症筛查和常见多发癌种的一般性诊疗能力。（国家中医药局牵头，国家卫生健康委配合）八、实施保障救助救治行动，减轻群众就医负担（二十一）采取综合医疗保障措施。

探索建立规范化诊治辅助系统，利用信息化手段对医生诊治方式进行实时规范。鼓励有条件地区逐步开展成年乙型肝炎病毒感染高风险人群的乙肝疫苗接种工作。

聚焦高发癌症发病机制、防治技术等关键领域，在国家科技计划中针对薄弱环节加强科技创新。各级肿瘤登记中心负责辖区肿瘤登记工作的组织实施，各级各类医疗卫生机构履行肿瘤登记报告职责。

加强抗肿瘤药物临床应用管理，指导医疗机构做好谈判抗癌药品配备及使用工作，完善用药指南，建立处方点评和结果公示制度。本文转载自新浪医药新闻。

保障农用地和建设用地土壤环境安全。9月23日消息，卫健委等多部委联合印发《癌症防治实施方案（2019—2022年）》，提出加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。鼓励建立医联体等多种形式的癌症专科联合体。（科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委分别负责）（二十七）打造以癌症防治为核心的健康产业集群。

（国家卫生健康委牵头，各有关部门配合）三、实施癌症防治能力提升行动，完善防治服务体系（七）推动高水平癌症防治机构均衡布局。在科技创新2030—重大项目中强化基础前沿研究、诊治技术和应用示范的全链条部署。

（国家卫生健康委、国家药监局分别负责）（五）加强环境与健康工作。十部委：加快境内外抗癌新药注册审批 2019-09-23 16:55 · 李华芸 9月23日消息，卫健委等多部委联合印发《癌症防治实施方案（2019—2022年）》，提出加快境内外抗癌新药注册审批，促进境外新药在境内同步上市，畅通临床急需抗癌药临时进口渠道。

（国家医保局及有关部门负责）（二十二）提高抗癌药物可及性。（国家卫生健康委负责）（十三）加快推进癌症早期筛查和早诊早治。